Eftilagimod联合K药在PD-L1阴性头颈癌中取得积极试验结果

生物科技公司Immutep在ESMO虚拟全体会议上公布了新免疫疗法组合Eftilagimod alpha(efti)联合默沙东的K药在PD-L1阴性的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌中的最新试验数据。更新数据显示，试验取得了积极的疗效和疾病控制结果。

与其他LAG-3靶向药物（通常是针对T细胞的药物拮抗剂）不同，Eftilagimod alpha是一种可溶性LAG-3融合蛋白和MHCII类激动剂。该药物可激活抗原呈递细胞，导致活化的CD4和CD8阳性T细胞增加，从而增强免疫反应。

当与K药联合使用时，Eftilagimod alpha在二线头颈部鳞状细胞癌环境中显示出活性信号，K药是目前复发或转移性PD-L1阳性人群的标准治疗方法。2021年，美国FDA授予了Eftilagimod alpha快速通道认证，用于无论PD-L1表达情况如何的头颈部鳞状细胞癌患者的一线治疗。

更新数据来自正在进行的随机2b期TACTI-003试验(NCT04811027)中的队列B的数据。TACTI-003试验共招募了171名既往未接受过治疗的头颈部鳞状细胞癌患者，试验预计将于2025年3月完成。该试验具有以下两个队列：

•队列A比较PD-L1阳性肿瘤患者使用Eftilagimod alpha联合K药方案与K药单药治疗方案的疗效；

•队列B评估PD-L1阴性肿瘤患者使用联合疗法的疗效。

在队列A中，联合疗法组患者接受Eftilagimod alpha（前6个月每2周皮下注射30毫克，之后每3周一次）加K药（每6周静脉注射400毫克）治疗，最长2年。队列B中联合疗法按照相同的给药方案。

研究的主要终点是客观缓解率。次要终点包括总生存期、无进展生存期和缓解持续时间。

从2022年4月到2023年10月，共有33名患者被纳入队列B，其中31名被认为是疗效可评估的。截至2024年3月11日的数据截止日期，队列B中超过50%的患者接受了6个月或更长时间的治疗。

会议上公布的结果显示，联合疗法组的客观缓解率为35.5%，完全缓解率为9.7%。此外，疾病控制率为58.1%。这些结果优于抗PD-L1单药治疗的历史对照人群(客观缓解率为5.4%，完全缓解率为0%，疾病控制率为32.4%)。此外，1名患有早期进展性疾病的患者在治疗后获得了部分缓解，并在14个月后继续接受治疗。

在安全性方面，联合疗法没有产生新的安全信号，目前具有良好的安全性。

另外，Immutep在其新闻稿中表示，基于该试验结果和大量未满足的医疗需求，计划向监管机构提交Eftilagimod alpha的新药申请。

[1]Metcalf R, Laban S, Kristensen C等人。‘Eftilagimod alpha (soluble LAG-3) and pembrolizumab in first-line recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma: Primary results from cohort B (CPS less-than 1) of the TACTI-003 study’，发表于2024年ESMO虚拟全体会议；2024年7月11日。

[2]‘Immutep Reports Positive Results in First Line Head and Neck Squamous Cell Carcinoma Patients with Negative PD-L1 Expression’，新闻稿。Immutep Limited；2024年7月12日发布。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。